新品发布

南昌市康洁医用卫生用品有限公司 新品发布 尊敬的各位客户： 　　首先，感谢新老客户对我公司产品的信任与支持。 　　我公司秉着开拓创新的精神，不断对产品进行革新升级，为用户提供更好的使用体验。近期，我公司新产品-带光源一次性使用无菌阴道扩张器，已成功在我省食品药品监督管理局进行注册（注册证号：赣械注准20152660130），现已上市销售。该产品经我公司历时一年半的研发，结合临床，多次改进，已获得两

我国发布《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》

关于印发医疗器械不良事件监测工作指南（试行）的通知 国食药监械[2011]425号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 　　为加强医疗器械不良事件监测工作，依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》及有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，现予印发，请参照执行。 　　附件：医疗器械

国家食品药品监督管理局召开医疗器械监督管理座谈会

2011年8月30日，医疗器械监督管理座谈会在北京召开，国家食品药品监督管理局党组成员、副局长边振甲出席会议并讲话。政策法规司、医疗器械监管司、中国食品药品检定研究院、医疗器械标准管理中心、药品认证管理中心、药品评价中心、医疗器械技术审评中心的负责人和有关人员参加了会议。各单位和部门分别汇报了近期工作情况并就当前存在的问题和下一步任务进行了深入讨论。　　　　边振甲认为，今年以来，国家局医疗器械监管

医疗器械产品标准预评价工作规定出台

为充分发挥各医疗器械检测机构的技术支撑作用，切实做好对拟申请注册医疗器械产品标准进行预评价的工作，根据《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》，国家局日前组织制定了《医疗器械检测机构开展医疗器械产品标准预评价工作规定（试行）》。  　　规定指出，医疗器械检测机构应当对所有提交到本检测机构拟申请注册检测的医疗器械产品标准（以下简称产品标准）开展预评价工作。医疗器械检测机构对企业提交的产品标

2020年我国医械总产值将达到10000亿元

“生物制药产业链的各大环节，都具有投资价值。”中国医药科技成果转化中心主任芮国忠表示。　　　　据他介绍，过去5年，中国生物医药产业规模增长了2倍。从2005年4223亿元增长到2009年10382亿元，首次突破10000亿元大关，创相关公司股票走势历史新高，同比增长19.8%。而在生物医药的诸多细分行业中，谁将被资本包围和选择？目前来看，医疗器械、疫苗等细分市场的增长非常显著，且充满想象空间。